依托海南临床真实世界数据应用试点 又一国际创新药获批上市

[知识] 时间:2024-05-02 20:23:21 来源:蓝影头条 作者:焦点 点击:170次

原标题:依托海南临床真实世界数据应用试点 又一国际创新药获批上市

(见习记者 陈子仪 记者 叶媛媛 李梦瑶)近日,依托应用又国注射用盐酸曲拉西利获国家药监局批准进口注册上市,海南获批这是临床海南临床真实世界数据应用试点获批的第三个药品品种,也是真实继今年6月16日氟轻松玻璃体内植入剂获批上市后,又一获批上市的世界数据试点上市试点药品品种。

注射用盐酸曲拉西利是际创先声药业与美国G1 Therapeutics公司合作开发的化疗全系骨髓保护创新药,用于接受含铂类药物联合依托泊苷方案的新药广泛期小细胞肺癌患者中预防性给药,以降低化疗引起的依托应用又国骨髓抑制发生率。

2021年8月,海南获批该品种被纳入海南临床真实世界数据应用试点范围,临床同年11月国家药监局受理该品种上市注册申请。真实今年7月12日,世界数据试点上市国家药监局批准该品种上市。际创

海南日报记者了解到,新药依托海南临床真实世界数据应用试点这一“快车道”,依托应用又国已有8个国际创新药械产品加快获批上市。(陈子仪 叶媛媛 李梦瑶)

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