为贯彻落实《福建省加快生物医药产业高质量发展的最高助实实施方案》，鼓励福建省创新药物研发，奖励金补提升自主创新能力，元物研推动成果落地转化，福建发奖法印27日，省创施办福建省科学技术厅、新药福建省药品监督管理局联合印发《福建省创新药物研发奖励资金补助实施办法》。励资同时，最高助实2022年度创新药物研发奖励资金补助项目申请工作正式启动。奖励金补

    据介绍，元物研福建省创新药物研发奖励补助资金（以下简称“创新药奖补资金”）是福建发奖法印指在省级科技经费中设立用于支持福建省（不含厦门市）创新药、改良型新药研发、省创施办仿制药质量和疗效一致性评价研发的新药专项奖励补助资金。根据《实施办法》，励资创新药物研发奖补资金支持对象为：在省内转化，最高助实完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的创新药（1类生物制品、化学药和中药）；在省内转化，完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的改良型新药；省内药品上市许可持有人属国内首家通过、前三个通过和通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的品种。对省科技厅已立项支持过的一致性评价品种不再重复补助。

    创新药奖补资金补助标准为：对在省内转化的创新药（1类生物制品、化学药和中药）完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经评审给予创新药不同临床试验阶段实际投入研发费用30%，最高分别为1000万元、2000万元、3000万元奖励；对在省内转化的改良型新药完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经评审给予改良型新药不同临床试验阶段实际投入研发费用20%，最高分别为300万元、800万元、1500万元奖励，每个单位每年支持额度不超过1亿元。创新药、改良型新药有多个适应症、多个规格的，研发投入合并计算。

    对省内药品上市许可持有人属国内首家通过、前三个通过和通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的品种，分别按不超过其研发评价成本的40%、30%和20%给予一次性奖励，最高不超过300万元，单个企业每年支持额度最高不超过1000万元。

    通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的品种，如有多种规格，评价成本合并计算。 申请创新药奖补资金的单位应当符合以下基本条件：企业应是在闽注册一年以上、具有独立法人资格、从事生物医药研发、生产的企业；事业单位应是具有独立法人资格，具备生物医药研究基础和条件的省属事业单位、中央驻闽科研单位、各设区市所属事业单位；承诺申请奖补资金的创新药和改良型新药在福建省落地产业化等。 据悉，省科技厅将定期发布年度创新药奖补资金项目申报指南。27日，省科技厅下通知，发布了2022年度相关资金补助项目申报指南。（记者 李珂）

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