原标题：我省试点医疗器械注册人制度

　　记者昨日从省药品监督管理局获悉，云南2019年12月20日，省试《云南省医疗器械注册人制度试点实施方案》（以下简称《方案》）正式实施。点医

　　据介绍，疗器该《方案》的械注主要特点表现在医疗器械创新、医疗器械产业、册人医疗器械监管三个方面，制度鼓励科研单位和科研型企业专注研发，云南通过委托生产，省试使产品上市，点医以提高研发技术的疗器含金量；允许注册人在试点省份跨省委托生产样品和产品，大大提高医疗器械的械注产出数量和质量；目前医疗器械产品注册和生产许可“画地为牢”的局面将被打破，“品种属人，册人生产属地”的制度跨区域监管信息共享和监管协作模式成为主流。

　　截至今年12月15日，云南我省医疗器械生产企业共有102家，其中：一类20家、二类78家、三类4家。持有有效医疗器械注册证376个，其中：二类363个、三类13个。一类产品备案178个。《方案》的出台，是优化云南省医疗器械资源配置，进一步释放产业活力，加快中国（云南）自由贸易试验区建设，推动云南省医疗器械产业创新发展的重要举措。（记者 左学佳 实习生 高中泽）

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