来源：长江商报
开拓药业（09939.HK）因核心项目实验数据不及预期股价大跌。半累
11月27日，费半开拓药业公告称，年降公司在研男性雄激素性脱发核心项目（代号KX-826）在中国的开拓亏亿三期临床差异在统计学上未达到显著性，实验数据“翻车”，药业研当天引发股价大跌31.86%。期临
11月27日至30日，床翻车股超成开拓药业连跌4天，价日股价从26日收盘的跌年3.39港元/股跌至30日收盘的1.97港元/股，4个交易日大跌41.89%。
长江商报记者注意到，今年以来，开拓药业收缩优化了部分业务投入，而只推进核心产品的临床试验，其中就包括如KX-826。在此情况下，公司的研发成本从2022年上半年的4.61亿元减少了64.3%至2023年上半年的1.65亿元。公司至今尚未实现盈利，2017年至2023年上半年，6年半累亏29.02亿元。
股价坐上“过山车”
在资本市场上，开拓药业被熟知的是一款AR抗结剂。据了解，普克鲁胺最早为针对前列腺癌和乳腺癌进行开发，但多国研究者发现，普克鲁胺的作用机制亦有可能抑制新冠病毒的感染。因此，开拓药业投入大量资源开发普克鲁胺新冠适应证，此后该药数据几经起伏，公司股价也随之坐上“过山车”。
2021年12月27日，开拓药业公告称，普克鲁胺用于新冠非住院患者的临床III期中期分析结果没有展现出统计显著性。
12月28日，开拓药业股价开盘一度暴跌85%至6.91港元/股，随后小幅反弹。截至当日收盘，股价为13.4港元/股，下跌70.35%。
3个月后，普克鲁胺三期临床数据却超预期。回溯公告，2022年4月6日，开拓药业披露实验数据称，普克鲁胺不仅能够有效降低患者的住院/死亡率，对于服药超过7天的全部患者，以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者保护率达100%。
公告一出，开拓药业股价当天直接“飞天”，4月6日收盘，开拓药业收报28.85港元/股，上涨106.37%。
如今，备受开拓医药重视的核心项目KX-826的三期临床数据不及预期。11月27日，开拓药业公告称，公司的在研男性雄激素性脱发核心项目（代号KX-826）在中国的三期临床“翻车”——差异在统计学上未达到显著性，当天引发股价大跌31.86%。
开拓药业表示，将继续分析该项三期临床试验的结果，并开展KX-826外用治疗脱发及痤疮的多项临床试验，持续探索KX-826上市的可能性。
截至11月30日收盘，公司股价收报1.97港元/股，较2021年9月1日的高点89港元/股，仅剩不足2.3%。
尚未实现盈利
资料显示，成立于2009年的开拓药业，是国内最早一批做创新药的生物医药企业，是专注于做潜在同类首创（first-in-class）和同类最佳（best-in-class）创新药物的企业。
在半年报中，开拓药业表示，截至2023年6月末，公司拥有7款处于一到三期临床阶段的潜在同类首创/同类最佳的在研药物，基于公司在皮科领域明确的战略布局和依靠有力的执行力，公司在全球快速推进各项临床试验。
据了解，开拓药业的核心项目产品除了前述KX-826和引起资本市场大幅波动的新冠概念药物外，公司重点提及了用于治疗脱发及痤疮的多项试验AR-PROTAC（GT20029），不过，这一药物三期临床数据尚未披露。
具体来看，2023年2月10日，开拓药业公布了GT20029治疗脱发及痤疮的美国I期临床试验的顶线结果，GT20029于对健康受试者进行单剂给药剂量递增（“SAD”）及对患有脱发或痤疮的受试者进行多剂给药剂量递增（“MAD”）后均展示良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。
2023年8月22日，公司宣布GT20029治疗脱发的中国II期临床试验完成全部180名患者入组，公司预计将于2024年第一季度读出顶线数据结果。
长江商报记者注意到，由于开拓药业的7款药物均处于临床阶段，因此，截至目前，开拓药业尚未实现盈利。根据同花顺iFind数据，自公司财务有公开记录以来，即2017年至2022年，公司录得归母净利润分别为-0.45亿元、-1.08亿元、-2.33亿元、-5.08亿元、-8.42亿元、-9.54亿元。
从上述数据可以看到，开拓医药的亏损幅度逐年增加，其背后是不断加大的研发支出。2019年至2022年，公司的研发成本分别为2.14亿元、3.29亿元、7.98亿元、8.28亿元。
2023年开拓药业缩减了研发开支，半年报显示，公司的研发费用从2022年上半年同期的4.61亿元缩减至2023年上半年的1.65亿元，降幅达64.3%。
与此同时，公司的归母净利润亏损也在2023年同比收缩了59.1%，从2022年上半年的-5.18亿元减亏至2023年上半年的-2.12亿元。粗略计算，2017年至2022年、2023年上半年，开拓药业6年半累计亏损29.02亿元。
责任编辑：杨红艳
(责任编辑：知识)