打出“组合拳” 确保自测产品“早快准”

[焦点] 时间:2024-05-02 11:35:36 来源:蓝影头条 作者:综合 点击:81次

原标题:打出“组合拳” 确保自测产品“早快准”

(记者曾莉、组合拳通讯员袁福国)为确保新冠抗原自测产品更好服务公众,打出湖北省药监局迅速行动,确保打出系列监管“组合拳”,自测早快准构筑起疫情防控“早快准”的产品坚强屏障,基本打通零售药店等销售新冠抗原自测产品的组合拳“最后一公里”。

省药监局结合本省实际,打出第一时间印发了《省药品监督管理局办公室转发国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的确保通知》,重点针对生产、自测早快准经营(含网络销售)环节监管作了部署和安排,产品明确将新冠抗原自测产品和生产企业(含受托生产)列为重点,组合拳纳入全省监督检查计划,打出科学编制全项目的确保检查内容。同时,自测早快准就做好新冠抗原自测产品上市销售,产品专门组织召开由各市(州)、区(县)市场监督管理局分管负责人及相关监管人员等参加的全省视频会,对监管任务再细化,对监管政策再解读、再说明、再宣传。

此外,对湖北拥有新冠抗原自测产品注册证的武汉明德生物科技股份有限公司,受托生产的华大生物科技(武汉)有限公司、武汉璟泓科技股份有限公司、武汉中帜生物科技股份有限公司,承接“紧急使用”生产的武汉生之源生物科技股份有限公司(仅限医疗机构和隔离点的紧急使用),快速展开全项目检查。截至3月28日,明德的日产量已达500万人份,华大生物日产量68万人份,生之源日产量40万人份(前期出口100万人份)。对零售药店和医疗器械经营(含网络销售平台)企业,强化现场帮扶和监管,引导企业尝试制作“微信小程序”等便捷营销方式服务公众。

就新冠抗原自测产品纳入“四类药品”监管事宜,将产品信息及时补录湖北“疫情哨点监测子系统”;督促市州及时完善零售药店“69”开头的产品条码及信息录入等工作,使之最快对接省疫情防控系统。

(责任编辑:探索)

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