格隆汇7月24日丨泰恩康(301263.SZ)公布，泰恩公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(简称“博创园”)于近日收到国家药品监督管理局签发的创园药物临床试验批准通知书，同意博创园提交的癜风CKBA软膏白癜风适应症开展II期临床试验的申请。

CKBA软膏是膏白公司控股子公司博创园自主研发的局部外用制剂，其注册分类为化学药1类创新药。适应试验申请截至公告披露日，症开展国内尚无同类产品获批上市。临床

CKBA软膏拟用于白癜风和斑块状银屑病的获批治疗。CKBA可以剂量依赖性抑制乙酰辅酶A羧化酶(ACC1/ACC2)的泰恩催化活性，具有良好的创园抗炎、免疫调节活性。癜风炎症细胞因子与多种皮肤病的膏白发病机制密切相关。自身反应性CD8+TRM细胞产生IFN-γ杀伤黑素细胞已是适应试验申请白癜风发生发展免疫学机制的学界共识，研究显示CKBA可抑制naïve CD8+T细胞向Tc1细胞分化，症开展显著抑制IFN-γ产生。临床

本次批准系CKBA软膏新增白癜风适应症开展II期临床试验的申请，博创园将尽快开展白癜风适应症II期临床试验，如产品能够获批上市，有望为白癜风患者提供创新且安全有效的治疗选择，将具有重要的社会意义和经济价值。

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