国家药监局网站今天(6日)发布2022年度药品审评报告。国家个创
报告显示:全年审评通过建议批准21个创新药,药监含3个首创新药(First-in-Class);全年整体按审评时限审结率提升至99.80%;儿童用药批准数量为66个,局年建议创历史新高;10个中药新药(包含中药提取物)获批上市。审评首创
已发布的通过三批81个临床急需境外新药中,截至2022年底,批准已有54个品种提出注册申请,新药新药均已获批上市,国家个创按时限审结率达100%。药监获批品种包含许多罕见病用药、局年建议儿童用药和抗肿瘤药等,审评首创中国患者基本可以同步享受到全球药品创新研发的通过最新成果。报告显示,批准突破性治疗药物、新药新药附条件批准、国家个创优先审评审批和特别审批,四条快速通道充分发挥优势,审评资源持续向临床急需、具有临床优势的产品倾斜。(总台央视记者 余静英)
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