大健康2018年12月17日讯,重磅正式君实生物「特瑞普利单抗注射液」的首个上市上市申请( CXSS1800006)于12月17日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的国产不可切除或转移性黑色素瘤患者,中文商品名为拓益。获批从3月8日递交上市申请,重磅正式到今天以优先审评方式获批,首个上市第一家国产PD-1的国产中国上市审批过程历时284天。获批
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