智通财经APP了解到，值波在今年中报的动背独木管线进度披露中，博安生物针对二型糖尿病研发的物类GLP-1靶点药物BA5101的研发进度已来到III期临床。
而在此背后，难支GLP-1已成当下明星靶点，博安比下尤其在诺和诺德和礼来的生物商业似药GLP-1销售爆发之后，国内相关公司的化收滑估后生股价都有着不俗表现，其中艾力斯、入环双成药业、值波华森制药和翰宇药业的动背独木涨幅都在16%以上。而对于GLP-1靶点来说，物类其从糖尿病到减肥药再到NASH等领域，也在日益吸引更多的目光。
赶上如此热点，加上博安生物自身商业化造血能力也在提升，今年中报或许是观察博安生物的一个适当窗口。
商业化收入环比下滑
今年3月末，博安生物(06955)披露了其2022年财报。2022年全年，赶上营收同比大幅增长225%达到5.16亿元。凭此业绩，博安生物满足了港交所关于18A企业《上市规则》第8.05条的三个要求之一，即“经审计的最近一个会计年度的收益至少为5亿港元”的收益测试而得以成功“摘B”。
上市不久的博安生物之所以能在商业化领域后来居上，大力发展生物类似药就是关键策略之一。
这一策略的“稳妥之处”在于，一方面，生物类似药不需要企业进行原研创新，研发风险和难度拉到很低;另一方面，随着重磅单抗专利到期，国产生物类似药存在巨大的国产替代市场。博安生物正是通过实现商业化的生物类似药保障了公司短期内的商业回报及现金流，从而实现了业绩上的起飞。
博安生物目前上市的2款商业化产品均为生物类似药，分别是贝伐珠单抗注射液(博优诺 )和地舒单抗注射液(博优倍 )。其中，博优诺 于2021年5月上市，博优倍 于2022年11月上市。
分拆博安生物2022年的业绩不难看到，博安生物的首款产品博优诺在2021年5月国内上市后，通过将产品授权给大药厂阿斯利康的销售方式迅速放量，并在2022年首个完整年度销售额达到约5.15亿元。在商业化产品支撑下，其在2022年上半年收入为2.21亿元，下半年收入则达到约2.95亿元。
而在今年中报，博安生物的收入仅为2.61亿元，也就是说，环比去年下半年，公司收入下滑了13%。
其中，市场端贝伐珠单抗的销售波动或许是影响博安生物业绩的原因之一。
从国内贝伐珠单抗市场份额角度来看，据统计，2021年我国贝伐珠单抗销售收入中，罗氏(安维汀)2021年销售收入为32.99亿元，齐鲁制药(安可达)销售收入为35亿元，分别占据36.66%与38.89%的市场份额，博安生物(博优诺)销售收入为1.59亿元，占比1.76%，其他品牌占比22.69%。
另一方面，国内贝伐单抗生物类似药市场井喷导致该品种医保售价逐渐降低。例如，齐鲁制药研制的贝伐珠单抗注射液(安可达)，是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，其公布的定价为1266元/支。紧接其后的还有信达生物的达攸同，价格为1188元/支;博安生物的博优诺(1145元/支)、恒瑞医药的艾瑞妥(1140元/支)、东曜药业的朴欣汀(1142元/支)、贝达药业的贝安汀(1076元/支)等等。
从费用端来看，数据显示，2022年下半年博安生物销售费用支出为1.13亿元。相较之下，今年上半年公司销售支出环比增长3.4%。而对比收入却环比下滑了13%，这也从侧面反映出公司面临的市场竞争压力。
在此背景下，博安生物的贝伐单抗生物类似药市场销售增速放缓，显然难以避免。
赶得上GLP-1的风口吗?
综合考虑研发进度与市场前景，在博安生物一众在研品种中，针对二型糖尿病研发的GLP-1靶点药物BA5101很难不被关注。
目前来看，博安生物创新管线的研发进度均在临床I期，商业化为时尚早。而在生物类似药中GLP-1靶点药物已经完成了III期入组，进入到商业化的最后阶段，有望赶上GLP-1的市场风口。
从适应症市场角度来看，糖尿病为21世纪全球增长最快的公共健康问题之一。根据IDF Diabetes Atlas(10th edition)数据，2021年全球20-79岁人群中共5.37亿名糖尿病患者，该数字预计会在2030年达到6.43亿人;全球未被诊断的糖尿病患者约为2.40亿人，未被诊断率高达44.7%。
在大量未满足治疗需求的推动下，GLP-1受体激动剂在糖尿病领域极具增长潜力，未来市场空间广阔。
数据显示，全球GLP-1受体激动剂在糖尿病领域2020年的整体市场规模为131亿美元，其中短效的GLP-1受体激动剂和长效GLP-1受体激动剂的市场规模分别为44和88亿美元，整个市场预计在2025年达到283亿美元。
在国内市场，GLP-1受体激动剂在糖尿病领域2020年整体的市场规模约为16亿元，其中短效GLP-1受体激动剂和长效GLP-1受体激动剂的市场规模分别为13亿元和3亿元左右。但预计短效和长效GLP-1受体激动剂将在2025年达到50亿元、107亿元的市场规模，合计整体市场规模约为156亿元。
值得一提的是，从减肥效果来看，GLP-1 受体激动剂为表现较为突出的一类药物，尤其是司美格鲁肽和安慰剂相比减重超过 10%，因而其在减重市场的发展空间和市场竞争同样不容忽视。
根据此前诺和诺德公布的2023年上半年财报，上半年总收入1076.67亿丹麦克朗(约合159.61亿美元)，同比增长29%。其亮眼业绩主要得益于两大业务板块——糖尿病与减肥版块业务显著增长。这两个板块合计2023年H1销售额增长36%，销售额达到989.77亿丹麦克朗(约146.72亿美元)。其中，糖尿病板块当期销售额808.29亿丹麦克朗，同比增长23%;减肥板块销售额181.48亿丹麦克朗，同比增长158%。
除了诺和诺德、礼来等头部企业外，目前全球研发的GLP-1类减肥新药已多达107款，中国药企开发的GLP-1类减肥药物有66款，其中25款已在中国进入临床阶段，2款正在申报上市。而正在开发的司美格鲁肽类似药则多达10款，目前仅有一款在不久前获批肥胖适应征的临床申请，其余均用于糖尿病治疗。
回到博安生物，BA5101作为一种新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，每周给药一次，其实是Trulicity (度易达 )的生物类似药，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。而BA5101的Ⅲ期临床试验则是一项在中国成人2型糖尿病患者中开展的多中心、随机、开放、平行、阳性对照的临床研究，比较BA5101与度易达 的疗效、安全性、免疫原性及PK特征。
也就是说，不论从目前的临床试验方向还是未来商业化的方向，博安生物短期内都难靠一款生物类似药进军当下火热的减肥药市场。并且在生物类似药市场竞争日趋激烈的环境下，公司未来的估值或许仍需那些处在I期临床的创新管线产品去支撑。
(责任编辑：时尚)