我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布

[知识] 时间:2024-04-29 14:17:43 来源:蓝影头条 作者:休闲 点击:84次
新华社北京3月26日电(记者 董瑞丰、国重冠病徐海涛)我国已批准紧急使用的组蛋重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗,I期、白新II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。毒疫结果表明,期II期疫苗安全性良好,临床接种3剂次25微克疫苗的试验97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。结果  该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发,发布今年3月10日经有关部门评估论证同意紧急使用。国重冠病  据介绍,组蛋疫苗在国内的白新两期临床试验共招募950名18岁至59岁的健康成年人,采用随机、毒疫双盲和安慰剂对照的期II期试验方案。试验对疫苗的临床安全性和免疫原性进行评估,包括不良事件和严重不良事件、抗体滴度、中和抗体滴度以及血清阳转率。  结果表明,没有疫苗相关的严重不良事件发生。接种2剂次疫苗后,76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后,97%的人可以产生中和抗体。  目前,该疫苗正在乌兹别克斯坦、印尼、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心III期临床试验,并于3月1日在乌兹别克斯坦获批注册使用。  重组蛋白亚单位疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗。有别于灭活疫苗和腺病毒载体疫苗,这是一种新技术路线研制的新冠病毒疫苗。  截至目前,我国有4个新冠病毒疫苗附条件上市、1个新冠病毒疫苗获批紧急使用。

(责任编辑:焦点)

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