泡财经获悉，液获用于于减12月4日晚间，病称不用通化东宝(600867.SH)公告，风口近日收到国家药监局核准签发的解读利拉鲁肽注射液《药品注册证书》。
公司所申报的通化糖尿利拉鲁肽注射液（商品名：“统博力”），是东宝原研药物诺和力（利拉鲁肽注射液）的生物类似药。
利拉鲁肽是利拉鲁肽一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可激活人GLP-1受体，注射注册治疗重促进胰腺分泌胰岛素。液获用于于减该品种由诺和诺德公司（NOVO NORDISK）研制，于2011年进入中国市场，被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
这意味着，通化东宝成为了国内第三家获批利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的公司。同时，利拉鲁肽注射液也是该公司首款获批上市的GLP-1类产品。
今年3月底，华东医药全资子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）也获批，适应症也是2型糖尿病患者控糖。
不过，比起控制血糖，GLP-1类药物的减重功效才是眼下引发了更大关注度的适应症。今年7月，中美华东的利拉鲁肽注射液获减重适应症。这也截至目前国内唯一一款被获批用于减重的利拉鲁肽。在海外，诺和诺德的利拉鲁肽减重适应症于2014年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
事实上，通化东宝是热门的减肥药概念股之一。同花顺减肥药指数（886051）自9月11日以来上涨20.44%。同期内，通化东宝股价已走出了一波主升，累计上涨23.45%，区间最大涨幅33.86%。
不过，据界面新闻报道，通化东宝利拉鲁肽注射液在国内只进行了降糖适应症的开发，没有减重适应症的临床项目在研。
通化东宝2023年中报显示，在GLP-1受体激动剂研发方面，公司索马鲁肽及注射液目前已完成原料药和制剂的中试生产，正在进行稳定性研究；此外，胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂研发方面，公司于2022年8月取得国家药监局下发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请受理通知书。
据悉，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂，突破性融合了两种药物的双组分优势，调节葡萄糖稳态。
值得一提的是，今年11月7日晚间，通化东宝还披露，全资子公司东宝紫星于近日取得国家药监局药品审评中心（CDE）签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）药物临床试验批准通知书，适应症为II型糖尿病（T2DM）。
THDBH110分子是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂。截至目前，全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂获批上市。
根据公司今日公告，我国是全球糖尿病患者最多的国家，根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的数据，2021年我国成年糖尿病患者人数约为1.4亿人。根据公开数据统计，全球GLP-1受体激动剂类药物市场规模快速增长，2022年已突破200亿美元。我国GLP-1受体激动剂类药物销售同样增长迅速，米内网数据显示，2023年上半年在中国公立医疗机构和城市实体药店终端，GLP-1受体激动剂类药物销售额合计近40亿元，同比增长超50%，其中利拉鲁肽注射液销售额近10亿元。
通化东宝致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研究与开发，为糖尿病及内分泌病病人提供综合解决方案。治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，主要产品包括人胰岛素原料药、人胰岛素注射剂（注册商标：甘舒霖）、甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液（注册商标：平舒霖）、门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液（注册商标：锐舒霖）、镇脑宁胶囊、糖尿病相关的医疗器械等。
业绩方面，2023年前三季度，公司实现营收20.91亿元，同比下降0.36%；归母净利润7.6亿元，同比下降45.81%；扣除非经常性损益的净利润7.57亿元，同比增长14.54%。
通化东宝将归母净利润下降归结为“主要系上年同期公司出售厦门特宝生物工程股份有限公司部分股份，投资收益增加，导致上年同期净利润大幅增加，从而导致报告期归母净利润同比减少。”
(本文数据来源于界面新闻、公司公告等）
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