格隆汇9月22日丨双鹭药业(002038.SZ)公布，双鹭射液公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药业因注药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(商品名：久立®)(1.0ml：1.0mg)《药品注册证书》。

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(PEG-hG-CSF)(商品名：久立®)由人粒细胞刺激因子(hG-CSF)与20KD聚乙二醇交联并经纯化获得，聚乙半衰期明显延长，醇化刺激生物稳定性增强，人粒不易被酶解，细胞免疫原性与抗原性降低，注册证书不易产生中和性抗体。双鹭射液PEG-hG-CSF一个化疗周期仅需一次给药，药业因注药品提高患者依从性，聚乙有效保障患者安全及化疗方案足剂量足疗程实施。醇化刺激

根据米内网数据统计，人粒国内G-CSF年销售额已接近一百亿元人民币，细胞其中长效制剂占比超过70%。注册证书目前，双鹭射液国内获得G-CSF长效制剂的企业有齐鲁制药有限公司、石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等共6家企业。本次公司获批的规格为1ml：1.0mg，可以实现剂量的精准调节，临床使用更方便，安全性更好，尤其适合儿童、低体重成年人等特殊人群用药。

(责任编辑：焦点)