方盛制药:子公司健盟药业撤回药品注册申请

[热点] 时间:2024-04-27 19:13:39 来源:蓝影头条 作者:时尚 点击:177次
方盛制药公告,制药注册全资子公司健盟药业于2023年1月向国家药监局提交诺丽通颗粒上市许可申请并获得受理。公司因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料,健盟故健盟药业向国家药监局提交了撤回诺丽通颗粒药品注册申请。药业药品近日,申请健盟药业收到国家药监局同意撤回注册申请的制药注册《药品注册申请终止通知书》。诺丽通颗粒基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的公司代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成,能够直接升提气血至头部,健盟改善脑供血不足情况,药业药品迅速缓解头痛、申请头晕症状,制药注册用于临床治疗频繁阵发性紧张型头痛。公司健盟药业已着手在符合“药物非临床研究质量管理规范”(GLP)的健盟研究机构开展诺丽通颗粒长毒试验,完成试验后将再次启动本产品的药业药品研究申报注册等工作。

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(责任编辑:综合)

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