记者从国家药监局获悉，国家国自我国自主研发的药监药获抗艾滋病新药艾博韦泰长效注射剂获批准上市。这也是局中我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂，该药的主研上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。

　　专家指出，发抗长期以来，艾滋我国艾滋病的病新治疗药物都依赖进口，尚无自主研发的批上抗艾滋病新药，但临床对抗艾滋病新药的国家国自需求日益增长，对于已使用了多种药物治疗的药监药获早期艾滋病发病者，不可避免会产生耐药性，局中一旦耐药病毒株传播开，主研如果没有新的发抗药物治疗，后果极为严重。艾滋

　　国家药监局药审中心化药临床二部审评员 赵建中：以前的病新用药一天要两次，而且局部的不良反应比较重，这次批的这个药比上一个药有大大的改观，作用疗效时间非常长，一周只需要打一次，而且从已有的数据看，疗效和安全性也都很好，就可以给我们的艾滋病治疗提供一个新的手段。

　　专家指出，该药的上市，不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了救命药，也为有其他不良反应不耐受的患者提供了新的选择。为了提升该药的审评质量和速度，国家药监局药审中心早期介入、全程参与，按照国际惯例为企业制定了Ⅲ期临床评价标准，并对如何开展临床试验等都给予了指导。

　　国家药监局药品审评中心首席审评员 王涛：我们鼓励国内创新药做临床研发，同时我们对国际上发达国家已经上市的药物，我们也是尽快地把它引进到中国来，来解决我们的用药需求。

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