中评社北京4月9日电／新冠肺炎疫情蔓延全球，防疫口罩等防疫物资需求迅速升温，医疗出口认证市场受捧，物资
但也要警惕随之而起的出海乱象。据报道，须走自4月1日起，合法合规出口新型冠状病毒检测试剂、渠道医用口罩、防疫医用防护服、医疗呼吸机、物资红外体温计的出海企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，须走承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，合法合规
符合进口国（地区）的渠道质量标准要求。 随着新冠肺炎疫情在全球范围内扩散，防疫部分国家或地区出现防疫医疗物资严重紧缺局面。为弥补国外疫情防控物资缺口，中国企业正开始内销转出口。据统计，截至目前，已有包括首航高科、瀚宇药业、三鑫医疗、均胜电子等逾10家上市公司发布公告称，公司相关防疫产品获得美国FDA认证、欧盟CE认证，具备进入欧美市场的准入条件。与此同时，更多上市公司出海计划推出急如星火。 然而，防疫医疗物资出口看似很美，操作起来却受到诸多掣肘。在资质认证、技术标准、市场行为、交通物流等方面，各种防疫物资出口所存在的潜在风险，都或多或少影响了生产企业的经济效益。 一直以来，出口许可证是国内企业“出海”的“敲门砖”。为抢食国外市场，不少企业纷纷申请相关资质认证，带高了相关收费价格、延长了认证期限。如今，医用口罩欧盟CE认证（国外发证）报价多超过2万元，个别报价高达7万元；部分FDA认证费用也在4万元左右，甚至有检测机构给出超20万元的报价。而认证周期也被拉长。对此，一些资质认证机构也想从中分杯羹。尽管国内相关认证机构很多，但却有权限与适用种类差异。换句话说，并非所有符合条件的中介机构都有跨界从事资格认证的能力，甚至有中介机构借机推行“加速”服务。这些举动看似对企业很“贴心”，却为他们挖了一个坑，致使一些急切出海企业被带入歧途，承担不必要的违规后果。为此，相关职能部门近期加强了医疗物资的资质认证、出口质量管控。 如果说资质认证是防疫物资出海的“软件”，那么技术标准便是其“硬件”。在疫情防控特殊背景下，各国虽放松防疫物资资质认证管控，但并未放松技术标准要求。由于各国在防疫医疗产品上所坚持的标准不同，企业要灵活把握目标国的相关技术标准差异，如对符合欧盟、美国医用防护口罩标准的产品，可以不再按中国医用防护口罩标准要求。也要强调的是，即使目标国采用生产国标准，但出口方也要把握好标准与产品对应性，避免因标准与产品差异而影响相关评价风险。 此外，一些不法企业的恶意压价、以次充好等不当市场行为，也影响了整个医疗防护产品出口秩序。相较于生产医疗防护产品的老牌企业，一些企业为追求经营效益“半路出家”，甚至有些没有资质的企业为分杯羹，拿着三无产品到处忽悠。近期，相关企业产品出口“翻船”的消息屡屡传出。 也不容忽视，随着疫情在世界蔓延，各国为防控疫情加强边境管控措施，致使海外物流阻碍进一步增加。全球范围内的航班缩减便是其直接后果。而航班大量缩减、小包停运、运费上涨，致使一些想通过疫情防控风口赚一波“快钱”的卖家，为“货发不出去”发愁。特别是在疫情严重国家，“截胡”他国或者地方政府征用防疫物资剧情频发，让海外客户在进货上犹豫不决。虽说不同渠道传递出询盘热，但落实到订单数量上并不多。 防疫医疗产品出海千帆竞发，但相关企业也要科学理性，从而避免触碰暗礁翻船。相应的，职能部门要在保证产品质量、规范出口秩序等方面高举重放；企业也要熟悉相关领域规则，在特定领域内对法律和规则敬畏，戴着脚镣舞蹈，从而在风险最小化基础上追求收益和机会最大化。 来源：证券时报 作者：谢军
