中评社北京3月13日电／据光明日报报道，国产3月12日，新冠响防国家药品监督管理局发布通告，抗原批准南京诺唯赞、自测北京金沃夫、产品深圳华大因源、上市广州万孚生物、何影北京华科泰生物的国产新冠抗原产品自测应用申请变更。这也意味着五款新冠抗原自测产品正式上市。新冠响防此前一日，抗原国家卫生健康委在其网站发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称《方案》），自测表示将推进“抗原筛查、产品核酸诊断”的上市监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。何影　　抗原检测的国产原理是什么？与核酸检测相比，抗原检测又有哪些优势和缺点？抗原检测的价格如何？抗原检测批准后，将对我国疫情防控产生哪些影响？记者就此进行了采访。　　抗原检测的原理是什么　　新冠肺炎疫情发生以来，国务院联防联控机制科技攻关组部署了各种新型检测试剂的研发，2020年3月，在前期主要针对以PCR为主的核酸试剂研发后，科技攻关组部署了核酸检测、抗原检测、抗体检测（检测人体内是否存在IgM、IgG抗体）三个方面的研发项目。　　据中国工程院院士、清华大学医学院讲席教授程京介绍，抗原检测是基于免疫的检测，在30分钟之内就可以快速获知病人体内是否有病毒的存在。　　“抗原就像是病毒外面穿的‘衣服’，核酸就是病毒里面的基因。”上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏指出，抗原检测与核酸检测的原理不同。其中，抗原检测是从抗体出发去测“衣服”，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来；而核酸检测更为复杂，需要通过扩增来完成，因为有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但相应获得结果需要的时间就更长。　　抗原检测有哪些优势　　据悉，《方案》规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。同时，明确了3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道，制定了检测发现阳性后的处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。　　“与核酸检测、抗体检测相比，抗原快速检测具备操作简便、快捷高效、适用广泛、成本低廉、安全可靠等诸多优势，可以极大减轻医护人员、医疗卫生机构负担。”重庆医科大学校长黄爱龙认为，未来，抗原快速检测可以在机场、海关、酒店、餐馆等场所和会议、体育赛事等大型活动中得到广泛应用，同时，居民也可以进行居家自测，获取结果不超过30分钟，且试剂成本低廉，约为核酸检测的20%。若组织有力，可以在短时间内完成超大规模人群的筛查。同时还能避免人员聚集过程中存在的交叉感染风险。　　根据《方案》，抗原检测可分为基层医疗卫生机构抗原检测应用、隔离观察人员抗原检测应用和社区居民抗原检测应用三种方式。其中，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。　　国家卫生健康委强调，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告；需要时，进行核酸检测予以确认。　　那么，抗原检测的价格如何？根据《方案》，基层医疗机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采，不断降低检测试剂价格，减轻检测试剂费用负担。黄爱龙预计，抗原检测产品的合理区间出厂价大约为1人份5元，2人份8－10元，终端售价不超过20元／人份。

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