云南网讯（记者 陈云芬）日前，云南医疗云镶医疗器械（云南）有限公司作为云南省第一家实施医疗器械注册人制度的省药实施企业，其委托广东深圳企业生产的监局产品通过了审评审批，云南省药品监督管理局颁发了《医疗器械注册证》，推进标志着云南省医疗器械注册人制度试点项目的器械正式落地，为云南省医疗器械产业创新发展奠定了良好基础。注册

　　为加快推进医疗器械产业创新发展，人制省药监局积极推进实施医疗器械注册人制度，云南医疗在优化监督管理体制的省药实施同时鼓励企业创新，进一步释放医疗器械产业活力，监局推动产业高质量发展。推进

　　医疗器械注册人制度是器械基于注册人对医疗器械全生命周期质量负主体责任的制度，医疗器械注册人在注册申报及生产时可将产品委托给不同的注册生产商生产。该制度的人制实施为医疗器械产业发展带来了新的机遇，主要体现在鼓励科研单位和科研型企业专注研发，云南医疗通过委托生产，使产品上市，不需要转让研发成果，从而提高研发技术的含金量；允许委托生产后，研发机构不必自己投资建厂，可委托生产，避免重复建设、资金浪费和设备闲置等问题；医疗器械注册人可在试点省份跨省委托生产样品和产品，企业间并购和重组更加灵活，合作模式更多样，对医疗器械产业发展起到积极的作用。

　　省药监局积极推进注册人制度实施和项目落地，对于按照注册人制度试点申报的产品，指定专人提前介入跟踪指导，进行优先审评审批，受理的注册申请直接进入技术审评，无需排队，涉及现场检查的体系核查，进行优先安排，提高产品上市许可速度，为注册人制度试点项目提供实实在在的优先措施。

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