发布会现场 赵嘉 摄

　　云南网讯（记者 龙彦）10月20日上午，云发药品医疗云南省“十四五”专项规划系列新闻发布会第五场《云南省“十四五”药品安全规划》新闻发布会在海埂会堂召开。完善唯标面对记者提问，追溯逐步云南省药品监督管理局党组成员、体系副局长李易蔚现场介绍了“十四五”时期省药监局将在药品监管能力提升方面的实施识具体工作。

　　李易蔚表示，器械“十四五”期间，云发药品医疗省药监局将坚持“人民至上、完善唯标生命至上”理念，追溯逐步认真贯彻落实“四个最严”要求，体系全方位提升药品监管能力，实施识切实保障人民群众用药安全。器械

　　一是云发药品医疗落实监管事权划分，健全机制，完善唯标联查共管。追溯逐步把推动各级人民政府药品安全党政同责作为贯彻落实药品监管“四个最严”的重要抓手，强化省、州（市）、县（市、区）三级药品监管部门在药品全过程、全链条的监管协同作用。进一步健全完善行政许可、备案管理、稽查检查、检验检测、监测评价、应急处置等工作的衔接机制，建立跨区域、跨层级、跨环节联查共管协同机制，构建药品监管工作全省“一盘棋”格局，坚决守住不发生区域性、系统性药品安全事件的底线，持续增强全省人民群众的获得感、幸福感、安全感。

　　二是加强人才队伍建设，优化结构，提升质量。加大人才培养力度，有计划重点培养高层次审评检查、检验检测、监测评价等专业技术人才，实现核心技术支撑人才数量、质量“双提升”。强化科技创新人才后备力量培养意识，培养一批“一专多能”的复合型人才和团队管理人才。坚持“专业事情专业做”，打造一支结构合理、素质优良、业务精湛、敢于担当的职业化、专业化药品检查员队伍。完善专业技术人才考评、职称晋升等激励机制，加大一线监督执法和专业技术人才队伍管理。探索创新人才引进渠道，积极补充生物制品批签发、审评、评价等紧缺专业技术人才，优化专业人才结构，组建中药注册审评审批专家团队，扩充医疗器械技术审评力量。加强与高等院校、科研机构、龙头企业等合作，建设药品监管培训、实训基地。优化整合教育培训资源，充分运用信息化技术，多渠道提升教育培训可及性和覆盖面。

　　三是推进完善信息化追溯体系，落实责任，扎实推进。督促药品上市许可持有人执行国家药品信息化追溯标准，实行药品编码管理，落实追溯责任。完善药品追溯体系，适时接入国家药品追溯协同平台，从疫苗、血液制品、特殊药品等开始，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，逐步实现药品来源可查、去向可追。逐步实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理等衔接，从三类医疗器械开始，推进建设医疗器械追溯系统。发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，提升精细化监管能力。

　　四是加强药品稽查体系建设，优化机制，提升能力。强化药品检查、稽查办案执法联动，进一步完善市场监管和药品监管衔接协同工作机制。推动落实州（市）、县（市、区）药品监管能力标准化建设要求，确保药品稽查执法人员经费、设备等保障到位。推进稽查执法制度建设，制定药品监管行政处罚自由裁量规则、基准，落实执法信息公示、执法全过程记录、重大执法决定法制审核等制度。建立健全行刑衔接机制，联合相关部门制定并出台行政执法和刑事司法衔接工作实施细则，建立紧密畅通的公安机关提前介入、联合办案、案件移送、重大信息通报、信息共享等工作制度，严厉打击药品尤其是疫苗违法犯罪行为。

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