原标题：华润双鹤与真实生物签署战略合作协议

【大河财立方消息】5月8日，华润合作华润双鹤发布公告，双鹤生物日前已与真实生物签署《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，真实战略双方将在产品研发、签署生产、协议经销以及与经销直接相关的华润合作多个方面、领域拓展合作。双鹤生物协议有效期为10年。真实战略

根据协议，签署华润双鹤拥有阿兹夫定片的协议所有权，并申请并取得该药的华润合作药品注册证书，拥有生产(自行生产或委托生产)、双鹤生物放行、真实战略销售的签署权利。而真实生物拥有对华润双鹤提供的协议阿兹夫定片技术资料、控制文件进行审核验证的权利。

针对阿兹夫定产品委托加工事宜，目前华润双鹤已向北京市药品监督管理局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通过，具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力。后续将由真实生物向相关部门提交有关“增加生产地址”的药品生产许可证B证核发申请。

由于真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物，于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布，此适应症尚未获得国家药监局批准。

(责任编辑：百科)