中国小康网12月9日讯 12月8日，关注国首个新冠特国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。效药效果这是获批何我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

　　国家药监局根据《药品管理法》相关规定，对变按照药品特别审批程序，异株进行应急审评审批，关注国首个新冠特批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的效药效果成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。获批何其中，对变青少年（12—17岁，异株体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。关注国首个新冠特

　　有了新冠治疗药物，效药效果疫苗还要打吗？

　　新冠治疗药物的获批何出现，让人们看到了全球抗疫的对变新希望。

▲图源：清华大学微信公众号

　　对于新冠治疗药物和新冠疫苗的异株关系，清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦教授曾强调，对于任何一个疾病，预防都是第一重要的。“有了药，就不打疫苗了”是对于疫苗和药物之间存在认知误区。

　　西南证券医药行业首席分析师杜向阳曾表示，新冠疫苗与新冠治疗药物（包括中和抗体、小分子口服药）并不是此消彼长的关系，而是共同构建“检测-预防-治疗”全流程防疫体系的有效工具。

　　杜向阳分析，未来在新冠疫情大概率常态化以及突变株频发的背景下，疫苗的更新迭代仍然会是防疫的关键，国内仍有加强针需求，海外仍有大量国家需要疫苗来完成基础免疫工作，所以新冠疫苗的空间仍然较大，尚未触及天花板。

　　中和抗体疗法对变异株效果如何？

　　“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。”张林琦教授表示，该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段，为我国乃至全球疫情防控工作做出了重要贡献。

　　对于当前备受关注的奥密克戎变异株是否影响中和抗体疗法的效果，目前腾盛博药尚未公布相关消息。

　　（中国小康网综合人民网、清华大学微信公众号、北京日报、国家药品监督管理局）

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