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两款新冠口服药,附条件获批上市!

[时尚] 时间:2024-04-29 06:08:14 来源:蓝影头条 作者:热点 点击:50次

  国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、两款 氢溴酸氘瑞米德韦片上市

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国家药监局网站截图

  据国家药监局网站消息,新冠近日,口服国家药监局根据《药品管理法》相关规定,药附按照药品特别审批程序,条件进行应急审评审批,获批附条件批准海南先声药业有限公司申报的上市1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的两款1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。

  上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,新冠用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的口服成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。药附

  国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,条件限期完成附条件的获批要求,及时提交后续研究结果。上市

两款

  (中国小康网综合国家药监局网站)

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(责任编辑:百科)

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