原标题：“营”在自贸港 “画”说新海南 | 打假，营真功夫！真功夫

据海南日报报道

擦亮公平竞争金招牌

在市场活动中，自贸对很多企业来说，港画最担心的说新就是遭遇不公平、不正当的海南竞争。而假货的打假出现，侵犯了知识产权，营扰乱了市场秩序，真功夫破坏了营商环境，自贸为经营者所痛恨。港画然而，说新就跨境电商而言，海南在隐匿性、打假即时性、营无纸化交易下，其侵权案件信息辨识度差、数据量大、源头复杂，给监管带来很大挑战，尤其考验监管智慧。

堵点正是改进工作的起点。省知识产权局联合市场监督管理局、海口海关，以制度创新为抓手，推出联合执法新模式。一方面，突出“联”字，以密切协作打破单纯依靠海关监管的局限，在优势互补、联合监管中，实现对侵权行为“一条龙”查处、“全链条”打击；另一方面，突出“先”字，以“先行禁令”下“先手”、抢“先机”，第一时间排除侵权损害，并依托自贸港知识产权法院，最大程度守护合法权益。不管是“联”，还是“先”，无不体现出对知识产权以及公平竞争市场环境的重视，彰显出创新意识、法治思维。

公平竞争，是营商环境的一大招牌。就该案例来看，保护知识产权，营造公平环境，不在于口号喊得响不响，关键在行动能否跟得上。唯有瞄准新形势、新变化，突出法治、大胆创新，有的放矢推进制度创新，多出实招、善用硬招，真正发挥监管“千里眼”“顺风耳”作用，不放过每一个侵权行为，不冤枉每一个合法经营市场主体，才能真正营造公平竞争的营商环境，为海南自贸港吸引更多流量。

欧康维视生物医药（上海）有限公司首席医疗官陈冬红：

海南自贸港政策红利，我们享受到了！

据海南日报丨文字整理/记者李梦瑶

因为海南，我们的新药提前在国内上市！

我们是一家以创新药为驱动的眼科医药公司，致力于发现和开发新的眼科疾病的治疗方法，于2018年11月从美国引进了一款治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎的创新性新药——OT-401（氟轻松玻璃体植入剂）。正常情况下，该款新药要想在国内上市，需先通过传统三期临床试验，这一过程最快也要三五年。

好在，我们听说了海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“先行先试”特许医疗政策。2019年8月，OT-401通过乐城先行区的临床急需通道，完成了在我国的首次应用。

对于患者与药企而言，“先行先试”无疑是双赢——不仅患者提早获得解除病痛的机会，用药过程中也产生了大量珍贵的临床真实世界数据。

2020年12月，OT-401被纳入乐城先行区药械临床真实世界数据研究试点品种名单。在乐城，来自各领域的专家组成一支多学科交叉团队，指导我们完成了真实世界数据的采集、分析等工作。

基于上述真实世界数据，我们于2021年4月向国家药监局提交了OT-401的上市注册申请。当时，需要对OT-401进行检验标准复核，我们找到了其他省份的药检部门寻求支持，得到的回复是“光排队就需要3个月”。

得知此事后，海南省药监局主动为我们协调，安排了海南省药检所进行检验标准复核。此后，海南省药监局、乐城管理局不但全程跟进研究进展，还多次协调我们与国家药监局药品审评中心沟通，为OT-401的上市申请审评工作节省了不少时间。

今年6月16日，国家药品监督管理局终于批准OT-401的国内上市申请，OT-401由此也成为我国首个基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据获批上市的新药。

粗略计算，OT-401上市的时间比我们的预期至少快了一年半。海南相关部门的“保驾护航”，让我们真正享受到了海南自贸港的政策红利，也让众多患者早日用上了这款创新型新药。

2022年7月1日海南日报A07版版面图

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