上市公司在海南 | 普利制药一药品具备在美国销售资格

[焦点] 时间:2024-04-28 06:39:37 来源:蓝影头条 作者:休闲 点击:138次

原标题:上市公司在海南 | 普利制药一药品具备在美国销售资格

海财经·证券导报2月13日讯(记者 曾丽园)2月13日,上市普利制药(300630)公告,公司公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的海南注射用艾司奥美拉唑钠仿制药上市批准通知,标志着该公司具备了在美国销售注射用艾司奥美拉唑钠的普利资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。制药资格

据悉,药品艾司奥美拉唑,具备又名埃索美拉唑,美国是销售奥美拉唑的单一左旋异构体,两者均属于质子泵抑制剂,上市能有效抑制胃酸分泌,公司临床上用于治疗胃食管反流性疾病、海南糜烂性反流性食管炎等。普利该药是制药资格最成功的异构体开发范例之一,较第一代的药品奥美拉唑而言,其抑制胃酸的效果更强,不良反应也更小。

普利制药的注射用艾司奥美拉唑钠成功研发后,分别递交欧洲、美国和中国的仿制药注册申请,并于近日收到美国FDA上市批准。

公开资料显示,普利制药是专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。该公司2021年半年报显示,在国际销售上,该公司已有10多个产品在欧美多国获批上市,产品已成功销往美国、德国、法国与英国等国家,公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。(曾丽园)

(责任编辑:焦点)

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