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为应对上海、研发应对已获江苏、新药浙江等地新发的批上人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心以保障国家公共卫生安全需求为指引,中国自主第一时间部署并批准中国自主研发的研发应对已获新药帕拉米韦注射液上市。
帕拉米韦是新药一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,批上现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。中国自主
国家食品药品监管总局有关负责人介绍,研发应对已获帕拉米韦氯化钠注射液是新药我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,抗病毒
机理与奥司他韦相同,批上适用于治疗甲型流行性感冒。中国自主帕拉米韦所开展的研发应对已获临床试验以奥司他韦为对照药,试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。新药
由于奥司他韦是口服制剂,不便于重症患者使用,并且由于其上市时间相对早,目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同,适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗;此外,由于帕拉米韦是注射剂,半衰期长,临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。帕拉米韦的批准上市,对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品治疗的患者、对奥司他韦产生耐药的患者提供了新的治疗选择。(新华 中新)
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