冠脉支架纳入国家集中带量采购后，切实在价格大幅下降的加强同时，质量问题也引发关注。心脏国家药监局日前发布《关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的支架质量通知》，要求各地加强监管，管控保证集中带量采购冠脉支架质量和安全，切实企业要建立健全冠脉支架产品追溯体系，加强切实做好产品召回、心脏追踪追溯有关工作。支架质量

此前，管控国家医保局会同有关部门的切实“灵魂砍价”，受到了舆论热捧。加强在肯定相关工作取得积极成效的心脏同时，不少人也担忧，支架质量价格降下来之后，管控心脏支架质量能否有保障。特别是对生产企业而言，昔日的暴利产品，现在可能变成了微利产品，生产厂家还会有保障质量与产品创新的动力吗？若质量出现问题，会不会给患者带来风险？

基于群众的关切，国家药监局及时发布通知，回应了人们的疑问。此次发布的通知亮点颇多。一是建立质量主体责任，包括冠脉支架产品追溯体系等；二是建立生产环节全过程监管，包括洁净室（区）控制、酸洗抛光、药物涂层涂覆、灭菌等关键工序管控等；三是加强流通使用环节监管，并加强产品质量抽检、不良事件监测等。这些规定有利于构建冠脉支架质量管控机制，进一步保障心脏支架质量，满足患者的需求。

可以说，心脏支架国家集中采购谈出“白菜价”是积极进步。要兑现这一利好，除构建心脏支架质量管控机制外，仍需做好“后续”文章。一方面，有关部门要在耗材生产、采购、使用、配送、付款和质量监督等全链条形成政策合力，研究出台税收、金融等优惠政策，降低生产成本，激发企业生产动力；另一方面，应健全完善“以技养医”等制度，落实结余留用等正向激励机制，有效化解“招而不用”“有价无市”等顽疾。

(责任编辑：休闲)