科伦药业:子公司注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液获得药品注册批准

[焦点] 时间:2024-04-29 10:22:26 来源:蓝影头条 作者:综合 点击:105次
2023年7月5日,科伦科伦药业(002422.SZ)发布公告,药业用头药品公司子公司湖南科伦制药有限公司的公司化学药品“注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

  粉液双室袋是注射唑钠注册国际上先进的输液产品,其中粉体和液体分别位于两个独立的孢美腔室,保证混合前各腔室药品的氯化稳定性,临床使用时即开、钠注即混、射液即用,批准操作便捷,科伦可有效避免配置过程中的药业用头药品错配和污染风险,同时节约配置时间,公司尤其适用于紧急状态下的注射唑钠注册快速救治。注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液为科伦药业粉液双室袋平台第4个获批的孢美产品,后续该平台还有多个品种在研。氯化

  头孢美唑钠为半合成头霉素类抗生素,抗菌谱和抗菌作用与第二代头孢菌素相似,同时对脆弱拟杆菌等厌氧菌抗菌作用强且对β-内酰胺酶稳定,临床特别适用于需氧和厌氧菌混合感染,以及产β-内酰胺酶的敏感菌感染。头孢美唑钠注射剂(包括粉针和粉液双室袋)为国家医保乙类品种,2022年中国销售13.4亿元。

  目前科伦已有系列抗感染药物获批或通过一致性评价,且剂型和包装形式多样,已在感染性疾病领域形成优势产品集群,可为临床提供针对各种细菌、真菌、病毒感染的系统解决方案。本次注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液获批,将进一步丰富公司在感染性疾病领域的产品管线。

责任编辑:冯体炜

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