■ 简化部分药品生产许可证申报材料

■ 优化药品现场检查程序

■ 明确要持续加强监管的推进高风险药品品种

2月17日，记者从省药监局获悉：为贯彻落实我省关于全面加快推进医药产业高质量发展的医药药监业纾决策部署，该局制定出台《关于优化药品生产许可及监督检查若干措施》（以下简称《措施》），产业在严守药品安全底线的高质前提下，为我省医药产业发展营造良好的展陕政策环境。

《措施》基于风险可控、西省方便企业的为企原则，从监管层面持续发力，推进为企业纾困解难，医药药监业纾主要包括3个方面：一是产业简化部分药品生产许可证申报材料，重点解决品种转移过程中申报药品生产许可证的高质堵点问题；二是优化药品现场检查程序，对基于风险原则实施免检的展陕情况及可以采取的检查方式进行细化，精准有效利用检查资源，西省切实提升检查工作效能；三是为企明确药品监管部门要持续加强监管的高风险药品品种。

《措施》的推进出台将进一步畅通外省药品品种来陕落户渠道，持续吸引外省优质药品品种落户陕西，对增强省内医药产业发展动力，丰富我省医药产业产品结构具有积极意义。（记者 徐颖）

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