药监局批准托珠单抗注射液生物类似药上市-蓝影头条

药监局批准托珠单抗注射液生物类似药上市

[知识] 时间：2024-05-02 04:15:37 来源：蓝影头条作者：时尚点击：41次

中评社北京1月17日电／据央视新闻报导，药监药上近日，局批国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的准托珠单托珠单抗注射液（商品名：施瑞立）上市。该药是抗注国内获批的首个托珠单抗注射液生物类似药，适应证为类风湿关节炎、射液生物市全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。药监药上　　托珠单抗是局批一种重组人源化抗人白介素6（IL－6）受体单克隆抗体，可特异性地结合可溶性和膜结合性IL－6受体，准托珠单并抑制由IL－6受体介导的抗注信号转导。目前，射液生物市托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，药监药上对于重症病例且实验室检测IL－6水平明显升高者可试用。局批准托珠单

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