《药品管理法》修订版通过表决 今后购药将出现这些变化!

[娱乐] 时间:2024-05-03 06:43:46 来源:蓝影头条 作者:娱乐 点击:196次

  中新网客户端北京8月27日电(记者 张尼)26日,药品十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,管理购药会议表决通过修订后的法修《中华人民共和国药品管理法》。这是订版该部法律自1984年颁布以来第二次系统性、结构性的通过重大修改。未来,表决民众购买药品将迎一系列新变化。今后将出

资料图:天津市场监管委工作人员在检查药品。现变 张道正 摄

资料图:天津市场监管委工作人员在检查药品。药品 张道正 摄

  网络售药须符合条件

  ——药品销售网络须和医疗机构信息系统互联互通

  新修订的管理购药药品管理法规定了几类特殊管理药品不能在网上销售,但并未明确提及处方药。法修

  这是订版否意味着政策层面放开了网售处方药?未来又将如何监管?

  26日,在全国人大常委会办公厅举行的通过新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,表决在药品管理法修订过程中,今后将出人大听取了各方面的意见,采取了包容审慎的态度,对药监部门也提出了下一步的要求。

  对于网售的主体,必须首先是取得了许可证的实体企业,线下要有许可证,线上才能够卖药。另外,网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。

  第二,考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方的来源真实,保障患者的用药安全。配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。

  另外据刘沛介绍,关于药品网络销售监督管理办法,国家药监局也在起草过程中。

资料图  郭佳 摄

资料图  郭佳 摄

  保障短缺药供应

  ——实行短缺药品清单管理制度 鼓励儿童用药研制

  对于社会各界高度关注的国内常用药、急(抢)救药短缺问题,新修订的药品管理法对“药品储备和供应”做出专章规定。

  这其中包括:明确国家实行药品储备制度、国家建立药品供求监测体系、国家实行短缺药品清单管理制度,国家实行短缺药品优先审评制度等,多部门共同加强药品供应保障工作。

  此外,药品管理法总则明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了十多个条款,增加了多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市。

  这其中包括,重点支持以临床价值为导向,对人体疾病具有明确疗效的药物创新。鼓励具有新的治疗机理,治疗严重危及生命的疾病、罕见病的新药和儿童用药的研制。

  对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病,以及公共卫生方面急需的药品,临床试验已有数据显示疗效,并且能够预测临床价值的可以附条件审批,以提高临床急需药品的可及性,这个制度缩短了临床试验的研制时间,使那些急需治疗的患者能第一时间用上新药。

(责任编辑:热点)

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