原标题：海南药企一款水针剂型产品成为国内首个同品种获批产品

新海南客户端、海南获批南海网、药企南国都市报4月20日消息（记者 蒙健）近日，款水国家药监局官网显示，针剂海南普利制药股份有限公司（以下简称普利制药）按新化学药品3类注册申报的型产硝普钠注射液获批上市。记者了解到，品成品种该品种是为国国内唯一一款水针剂型，获批后视同通过一致性评价，内首也是个同目前唯一过评的硝普钠注射剂。

据介绍，产品硝普钠是海南获批治疗高血压急症及急性左心衰竭的血管扩张药，常用于临床高血压的药企急救，市场需求广泛，款水是针剂列入《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》品种。该品种也是型产普利制药原料和制剂一体化品种，关联审评审批的原料药登记状态已转为A，作为国内独家剂型并自产原料，能有效保障该易短缺药物的稳定供应。

据了解，普利制药在该品种研发期间，得到海南省药监局及省药检所的大力支持，通过绿色通道优先注册检验，为该品种获批上市赢得宝贵时间，有效填补了该品种国内一致性评价产品的空白。

海南省药监局为促进生物医药产业高质量发展，发布了关于进一步深化支持海南省药物研发若干措施的公告，针对企业需求制定了全过程指导服务9项支持措施。此外，海南省药监局为重点药企提供专人服务，以项目管理方式跟踪推进，帮助企业解决在研发、注册申报等过程中遇到的问题。（蒙健）

(责任编辑：时尚)