17日从中国生物技术集团公司获悉，国药6月16日，新冠国药中国生物武汉生物制品研究所研制的病毒部产新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行，灭活揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，疫苗无一例严重不良反应，受试生抗不同程序、国药不同剂量接种后，新冠疫苗组接种者均产生高滴度抗体；0,病毒部产28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。灭活

　　据介绍，疫苗此次武汉生物制品研究所的受试生抗新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、国药安慰剂对照的新冠Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日，病毒部产该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件，Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。

　　在河南省疾病预防控制中心的主导下，临床试验现场克服了疫情带来的重重困难，连续奋战66天，全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据，对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果，均有较为完整的呈现。这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果，为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。

　　此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18岁至59岁健康受试者中，按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性，重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况，探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。截至目前，Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人，已全部完成2针次接种。

　　此次临床试验方案经过了周密设计，揭盲过程严格遵循科学性和严谨性，结果振奋人心，疫苗接种后安全、有效，接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体，18岁至59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%，按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。

　　据介绍，与此同时，中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作，与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间，这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。（记者 袁于飞）

原标题：国药新冠病毒灭活疫苗受试者全部产生抗体