上海试点“医疗器械注册人制度” (网络图)
中国小康网讯 2016年元旦,证照分离经国务院批复,上海上海自贸区在全国率先启动“证照分离”改革试点,自贸对116项审批事项按照取消、区升改备案、行槛降告知承诺、业准提高透明度和可预期性、入门强化准入监管5种方式实行改革。证照分离
2月7日,上海上海市食品药品监督管理局发布方案,自贸在中国(上海)自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。区升这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式,行槛降符合条件的业准申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的入门企业生产。
这是证照分离上海自贸区“证照分离”改革2.0版的一项新举措。从1.0版到2.0版,上海自贸区仅用了不到两年。
深化实施“证照分离”改革,正是浦东大胆试、自主改,为全国提供更多可复制可推广经验的一个切入口。
(全志强)
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