■本周新药行业重点分析：
2023年医保目录调整工作正在有序进行，安信根据国家医保局印发的证券值《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件征求意见，生物首次2018年1月1日至2023年6月30日期间经国家药监部门批准的医药业新药周药企有望新通用名药品可以申报参加2023年医保目录调整。考虑到2022年的规则同样为2022年6月30日前获批新通用名药品可以申报参加，因此预计2023年新增谈判药物将主要为2022年7月1日至2023年6月30日获批的新通用名药品。
自2022年7月1日至2023年6月30日，国内企业共有34款创新药（包括自研产品和引进权益产品）获NMPA批准上市，未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度，从而实现产品的加速放量。
值得关注的是，本年度医保谈判中，恒瑞医药预计将有4款药物（瑞格列汀、阿得贝利单抗、奥特康唑、林普利塞）首次参与谈判，贝达药业预计将有2款药物（贝福替尼、伏罗尼布）首次参与谈判，先声药业预计将有2款药物（曲拉西利、先诺特韦片/利托那韦片）首次参与谈判，此外还有多家企业自研或者引进产品预计将首次参与谈判。
■本周新药获批&受理情况：
本周国内15个新药或新适应症获批上市，48个新药获批IND，44个新药IND获受理，8个新药NDA获受理。
■本周国内新药行业TOP3重点关注：
（1）6月30日，信达生物与驯鹿生物联合开发的伊基奥仑赛注射液的上市许可申请已获得批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展。
（2）6月30日晚间，再鼎医药发布公告称，NMPA已经批准其引进的FcRn拮抗剂艾加莫德α注射液的新药上市申请，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。
（3）近日，恒瑞医药自主研发的1类新药磷酸瑞格列汀获NMPA批准上市，这是国内首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂药物，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，将为其个性化治疗提供新选择。
本周海外新药行业TOP3重点关注：
（1）6月27日，《新英格兰医学杂志》发布了礼来靶向GLP1R/GCGR/GIPR激动剂retatrutide的2期临床试验的亮眼结果。有83%使用12 mg剂量的肥胖或超重成人患者在经过24周治疗后，达成至少15%的体重下降。
（2）Roivant Sciences近日宣布，潜在“first-in-class”抗TL1A抗体RVT-3101，在治疗溃疡性结肠炎患者的2b期临床试验中，获得积极长期结果。
（3）赛诺菲近日公布其在研靶向OX40-配体单抗amlitelimab在2b期试验STREAM-AD中，达成主要终点，可显著缓解中度到重度特应性皮炎成人患者的症状。
■风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。
(责任编辑：综合)