沛嘉医疗-B:国家药监局批准DCwireTM微导丝注册申请

[焦点] 时间:2024-04-29 20:46:04 来源:蓝影头条 作者:探索 点击:93次
沛嘉医疗-B(09996)发布公告,沛嘉批准于2023年6月29日,医疗集团收到国家药品监督管理局对DCwireTM微导丝注册申请的家药监局批准,使其成为集团第十五个获国家药监局批准的微导神经介入产品。

  DCwireTM微导丝是丝注由加奇生物有限公司(加奇生物,公司全资附属公司)基于“微构”理念设计的册申神经介入微导丝。“微构”即精密工艺制造的沛嘉批准多种材料组成的一种多层微观结构器械的设计。由于颅内血管迂曲且纤细,医疗神经介入器械的家药监局操控在细微之间,对器械的微导设计与制造,提出了极高的丝注精微需求。DCwireTM微导丝掌握了“微构”设计的册申工艺精度以及材料的物料特性,实现了精准操控,沛嘉批准易于超选等优异性能,医疗让临床医生在术中快速便捷地搭建手术通路。家药监局

责任编辑:卢昱君

(责任编辑:知识)

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