格隆汇8月6日丨启明医疗-B(02500.HK)发布公告,启明请获公司自主研发的医疗经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusPValve,已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,美国IDE)申请,启明请获此次批准为不带附加条件的医疗完全批准(Full Approval)。VenusP-Valve成为首个获得美国FDA批准进行临床研究的美国中国国产人工心脏瓣膜系统。
启明请获启明请获(责任编辑:热点)