国家药监局药品监管司司长袁林（中评社 徐梦溪摄）

　　中评社北京3月13日电（记者徐梦溪）国家药监局药品监管司司长袁林12日出席国务院联防联控新闻发布会，国家个新冠肺期间表示，药监炎检国家药品监督管理局已经先后应急审批16个新冠肺炎检测试剂，局已剂扩大了新冠病毒检测试剂的审批供给能力，有力地保障了疫情防控的测试需求。　　针对快速检测试剂的国家个新冠肺审批情况，袁林表示，药监炎检国家药品监督管理局非常重视新冠肺炎检测试剂的局已剂工作。我们主动的审批与相关检测试剂的研究机构和生产企业对接，采取早期介入、测试及时指导等相关举措，国家个新冠肺助力企业，药监炎检希望能够尽快地生产出更便捷、局已剂更灵敏和质量更可靠的审批检测试剂，更好地服务于疫情防控工作的测试需要。　　截至昨天，根据国家医疗器械应急审批程序，其实国家药品监督管理局已经先后应急审批批准了不止15个，是16个新冠肺炎检测试剂，其中包括10个核酸检测试剂、6个抗体检测试剂。其中核酸检测试剂的日产能达到近260万人份，抗体检测试剂的日产能已经接近100万人份，扩大了新冠病毒检测试剂的供给能力，有力地保障了疫情防控的需求。同时，国家药监局根据不同类型检测试剂作用的原理，组织相关方面的专家分别研究制定了相应的审评审批要求，积极地指导企业对产品的验证确认和注册申报相关工作。　　对于疫情防控相关的检测试剂，袁林指出，我们一方面不断提高审评审批效率，另一方面在国家药监局统一部署和指导下，各省级药品监管部门不断加强，特别是对应急审批的产品，加强对这些产品相关生产企业的监督检查，严格监督企业落实质量安全的主体责任，要求企业严格依法依规依照相关技术规范组织生产和检测，特别是要保障企业的质量管理体系运行有效。国家药监局还积极会同公安部门、卫生健康部门、市场监管部门等严厉打击违法犯罪行为，依法从严从重从快查处违法犯罪行为，全力守护广大人民群众的用械质量安全。

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