原标题：早期介入，早期介入指导企业破解研发难题 省药监局多措并举助推药械科技创新

（记者曾莉、指导助推通讯员袁福国）10月27日，企业记者从省药品监督管理局获悉，破解为贯彻落实省委、研发药械省政府关于加快建设科技强省的难题决策部署，该局创新工作思路和举措，省药开展药品医疗器械创新项目常态化征集，监局并早期介入指导企业开展创新研发，多措多措并举助推全省药品医疗器械科技创新。并举

据介绍，科技该局建立机制，创新面向省内医药企业、早期介入研发机构、指导助推高等院校等单位印发通知，企业开展药品医疗器械创新项目常态化征集工作。由该局“店小二”服务团发挥统筹协调作用，采取建立清单、动态管理，提前介入，研审联动，部门联动、合力支持等措施，实行重点支持、指导、服务，促进提升创新产品研发质量和效率。同时，早期介入指导企业依法科学高效开展创新研发，如组织专职审评员赴企业现场帮助破解难题。并针对企业遇到的问题，详细讲解政策规定和技术规范，及时解决企业在政策、研发、临床和注册等方面存在的问题，避免了企业走弯路、走错路。此外，该局还进行全程跟踪，推动创新项目产业化提速增效，提前了解和解答企业在资料准备和检查要求上的问题，确保企业顺利通过国家药品监督管理局和省药品监督管理局同步开展的两项检查。政策支持上，该局实施重点项目优先审批机制。为鼓励创新和科技成果转化，促进省内医疗器械产业快速发展，省局建立优先审批机制，为产品快速上市、满足临床需求赢得宝贵时间。

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