9月1日起湖北医疗器械注册核查实行新模式 整合注册核查与监管执法检查

[探索] 时间:2024-04-28 08:51:52 来源:蓝影头条 作者:知识 点击:41次

原标题:9月1日起湖北医疗器械注册核查实行新模式 整合注册核查与监管执法检查

(记者曾莉、月日通讯员袁福国)9月1日起,起湖湖北省对国产第二类医疗器械注册核查实行新模式,北医将整合注册核查与监管执法检查,疗器提高工作效能,械注行新避免重复检查。册核查实

据介绍,模式省药品监督管理局审评中心根据技术审评需要,整合注册执法发起国产第二类医疗器械注册核查任务。核查各药监分局接到注册核查任务后,监管检查在20个工作日内完成辖区内申请人注册核查,月日包括抽调有资质的起湖检查员、开展现场核查、北医报送核查报告和整改报告、疗器对企业整改情况予以确认等工作。械注行新同时,各药监分局明确一名联络员,负责对接省局审评中心,协调辖区内国产第二类医疗器械注册核查有关工作。

(责任编辑:综合)

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