从1948年4月7日世界卫生组织(WHO)成立后,在WHO的协调下,建立了全球流感中心及区域分中心,有38个国家参加。今天,这一监测机构改名为全球流感监测和应对系统,是WHO下属的一个机构。现在,已经有125个国家的150多个国家公共卫生实验室成为它的成员,每个国家又有数百个流感监测哨点,包括医院和实验室。
每年WHO都要对从全球的流感监测点获得的流行病学资料和分离的优势毒株情况进行分析,同时预测未来一年全球将会有什么样的流感病毒可能兴风作浪,并向全球做出通报。各个国家和地区的医学和药物研究单位、药物生产厂家也据此确定下一个流感高峰应当生产什么样的疫苗。具体时间是,WHO在每年的2月和9月分别公布北半球、南半球下一个流感流行高峰季节应该生产的流感疫苗的流感病毒代表株。
一个基本的做法是,每年挑选出四种流行毒株用于流感疫苗。目前的流感疫苗主要分为三类:流感灭活病毒疫苗(IIV)、流感减毒活疫苗(LAIV)和重组(蛋白抗原)流感病毒疫苗(RIV)。而且,这几类疫苗都包括三价流感疫苗和四价流感疫苗,也就是能抗御三种和四种流感病毒株的疫苗。三价流感疫苗包含两个甲型株(H1N1和H3N2)和一个乙型株(IBV);四价流感疫苗包含两个甲型株和两个乙型株,因而对不同流感病毒株具有更广泛的免疫覆盖。
这种做法的基础源于全球历史上发生过的4次大流感。第一次是1918年,主要病毒株是H1N1;第二次是1957年,主要病毒株是H2N2;第三次是1968年,主要毒株是H3N2;第四次是2009年,主要病毒株是H1N1。
显然,每年的三价和四价流感疫苗都可能主要包括H1N1、H3N2毒株,当然,在不同的国家还会包含其他变异毒株,如我国在2017和2018年生产的流感疫苗还会包括H7N9病毒株,该病毒株曾引发我国2017年的流感。
此外,每年生产的流感疫苗还有新的增强型疫苗,适用于老年人,因为他们对疫苗的反应往往不那么强烈,增强型能让老年人也能获得更好的免疫刺激,产生足够的抗体,以抗御流感病毒。
针对新冠病毒变异启动疫苗研发 尽管现阶段全球尚未建立起类似监测流感的新冠监测和应对系统,但是,
对于4种甚至5种变异新冠病毒,早在今年初,包括我国在内的一些国家就已经启动了针对变异病毒的新冠疫苗2.0行动,即第二代疫苗。 针对新冠病毒的变异,有一种方式是研发吸入式鼻喷剂,不仅方便和剂量少,产生的抗体浓度高,而且可能抵御病毒变异。2021年7月26日,由中国军事科学院军事医学研究院研制的吸入用重组新冠疫苗已经顺利通过Ⅰ期临床试验。
目前新冠变异病毒株主要是最早在英国发现的毒株阿尔法;最早在南非发现的毒株贝塔;最早在巴西发现的毒株伽玛;最早在印度发现的毒株德尔塔。
生产出mRNA-1273疫苗的美国莫德纳公司在2021年5月启动了针对变异病毒的2.0疫苗研发和生产计划,主要针对阿尔法、贝塔和德尔塔变体。这些2.0版新疫苗也是mRNA疫苗,并提交给美国国立卫生研究所进行临床试验。以针对德尔塔变异株的疫苗设计为例,德尔塔变异毒株出现了15处基因突变,有6处突变发生在病毒的刺突蛋白上,其中又有3处比较关键。莫德纳公司研发的新版本mRNA疫苗主要针对E484K的病毒刺突蛋白区域的突变,在30天内就完成了设计、制造和交付的工作。莫德纳在研制最初的mRNA疫苗时只用了几个月的时间。因此,如果一切顺利,针对变异病毒的新疫苗可能会在今年10月份获得批准,并在第四季度上市。另外,莫德纳公司还准备继续测试针对其他新冠病毒变异毒株的加强疫苗。
德国的CureVac公司和英国葛兰素史克公司在今年2月就进行了合作,直接研究第二代mRNA疫苗,暂时称为图宾根疫苗2.0,可以针对多个新病毒变种,包括阿尔法、贝塔、伽马和德尔塔的多价疫苗。两家公司的目标是在2022年让疫苗上市,前提是获得监管部门的批准。这两个公司合作研发的新疫苗临床研究在今年第三季度开始。此前的动物试验表明,
针对变异病毒的第二代疫苗比当前疫苗的免疫反应更快、更有效,而且对阿尔法、贝塔变异株特别有效。 国药集团中国生物公司表示,尽管现在中国生物新冠灭活疫苗对包括德尔塔变异毒株在内的4种典型变异株都能实现交叉中和,仍能提供有效保护,但是根据新冠病毒的变异情况,也在调整疫苗研发以及生产供应的策略。中国生物公司针对南非发现的贝塔变异株的灭活疫苗研发正在进行,现在处于动物实验阶段。针对德尔塔变异株的灭活疫苗研发也在紧锣密鼓进行中。而且,在其他技术路线上,针对变异株的重组蛋白疫苗、mRNA疫苗研发也都在进行中。
我国多家生产新冠疫苗的药企,如科兴生物、智飞生物等公司也都在进行针对变异病毒株的疫苗研发。而且深圳康泰生物制品股份有限公司针对新冠病毒变异株的研发项目取得重要进展,已经成功分离出多株新冠病毒德尔塔变异株单克隆毒种,正在严格按照人用疫苗质量标准进行毒株评价,筛选疫苗用毒种,为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做准备。
另一方面,无论是针对新冠肺炎还是流感,以及预防其他疾病,都可以研发万能疫苗(通用疫苗)。一个可以看到的优势是,传统上研发一种疫苗可能需要10年左右的时间,花费15亿美元,但是新冠疫苗能在1年时间和少于传统疫苗数倍成本的情况下研发出来,也意味着
研发针对新冠病毒不同变体的万能新冠疫苗将不会很久。如此,也就能抗御新冠病毒的多变。 不可不知 现有新冠疫苗防御变异病毒仍有效 由于流感和新冠病毒都有变异性,因此需要不断研发新的疫苗,但这并不是说现有的新冠疫苗不管用。恰恰相反,尽管新冠病毒会出现变异,但这些变异都是出现在少数基因上,因此,不同技术路线研发的疫苗对防御这些变异新冠病毒仍然是有效的,表现为,即便接种疫苗后出现突破性感染,也是无症状、轻症和普通症状居多,重症极少,死亡更少。
同时,针对变异毒株研发新的疫苗,也是建立在现有的新冠病毒疫苗基础上,可以大大提高新疫苗研发成功率和研发效率,而这些新的升级版的新冠病毒疫苗研发成功后,防御那些变异的新冠病毒将更有针对性也更有效率,帮助人类阻遏和战胜新冠病毒。
延伸阅读 新冠肺炎特效药正在寻找中 流感与新冠肺炎的另一个相似之处,还在于治疗它们都没有特效药。尽管流感尚无特效药物,但抗病毒药物可以有效减轻流感症状。
研究人员也在研发治疗新冠肺炎的特效药,最近的一个药物是普克鲁胺,已获得紧急授权。普克鲁胺可以降低新冠病毒对细胞及易感器官的感染率,对特定新冠人群的治疗效果均显著优于中和抗体以及小分子抗病毒药物,是截至目前疗效最佳的小分子新冠治疗药物。
此外,新冠中和抗体药物与接种疫苗是互补的关系。疫苗需要诱导人体产生抗体,这需要一定时间,因此可以采用中和抗体来进行治疗和做紧急预防。
(责任编辑:时尚)
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