据国立癌症研究中心等机构当日联合发布的本叫新闻公报,该临床试验于2021年4月开始在日本全国59处设施进行,停项试验对象是肺癌晚期或复发的非小细胞肺癌患者。试验共有近300名患者参加,临床其中半数接受化疗和两种免疫检查点抑制剂的试验联合疗法,这部分患者中前后共有11人死亡,因出死亡率7.4%,现多高于预期的人死5%。
公报说,亡日造成患者死亡的本叫原因有心肌炎、败血症、停项细胞因子风暴等。有关方面无法排除患者死亡与试验中所用疗法存在关联的可能性,因此已于今年3月底中止了这项3期临床试验。目前出现这一情况的原因还在调查中。据介绍,这一部分患者治疗中使用了纳武利尤单抗和伊匹单抗这两种免疫检查点抑制剂。
公报指出,另外半数对照组患者采取化疗和派姆单抗的联合疗法,死亡率没有高于预期。
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