好消息!首个国产HPV疫苗获批 适用于9至45岁女性

[综合] 时间:2024-04-28 20:14:08 来源:蓝影头条 作者:休闲 点击:92次

  2019年12月31日,好消获批国家药品监督管理局官网公告称,息首性批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的个国双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)上市注册申请,该药是疫苗于至首家获批的国产HPV疫苗,适用于9-45岁女性。适用岁女同时,好消获批首个国产13价肺炎结合疫苗也获批上市,息首性将缓解原研疫苗“一针难求”局面。个国

  人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,疫苗于至可用来预防女性宫颈癌和男、适用岁女女生殖器癌以及生殖器疣。好消获批目前全球已上市的息首性HPV疫苗有3种,分别是个国英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的疫苗于至双价疫苗,美国默沙东公司生产的适用岁女针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

  此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,适用于9-45岁女性,被纳入国家重大新药创制专项支持。

  厦门万泰沧海表示,疫苗国内获批后,将尽快向世界卫生组织提交预认证申请,争取早日获得进入全球市场的“通行证”。

  同日,国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。

  此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品。该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

(责任编辑:娱乐)

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