12月29日，陕西省首式投我省首家新冠病毒抗原检测试剂受托生产企业——西安天隆科技有限公司正式投产，家新剂受标志着我省新冠病毒抗原检测试剂生产企业实现零的冠病突破。

按照省委、毒抗省政府关于加强我省疫情防控药械产品市场供应及质量监管要求，原检业正省药监局高度重视，测试产企产针对我省新冠病毒抗原检测试剂紧缺问题，托生多次深入企业调研并专题研究部署。陕西省首式投该局实行驻厂帮扶和线上远程指导，家新剂受从生产场地改造、冠病设备安装调试、毒抗实验室建设和质量体系建设等方面对企业进行技术帮扶。原检业正

12月26日，测试产企产省药监局通过现场检查验收，托生向西安天隆科技有限公司核发了医疗器械生产许可证。陕西省首式投12月29日，该公司获得国家药品监督管理局备案审批。目前，公司日产能达50万人份，预计到2023年1月10日日产能可达100万人份，1月底日产能可达200万人份。

下一步，省药监局帮扶组将持续驻厂跟进帮扶，督导企业落实质量管理主体责任，持续健全完善质量管理体系并保证其有效运行；加强日常监管，严把质量关，指导企业严格按照产品技术要求组织生产。（记者 徐颖）

(责任编辑：娱乐)