试验结果表明,临床单次接种该型重组新冠疫苗(腺病毒载体)28天后,免疫99.5%的获权受试者产生了特异性抗体,89.0%的中国重组受试者产生了特异性细胞免疫反应,为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护”。新冠此前的疫苗原性5月22日,《柳叶刀》发表了该型疫苗Ⅰ期临床试验数据,Ⅱ期试验结果表明该疫苗安全、临床耐受性好,免疫无严重不良反应,获权受试者全部产生抗体和细胞免疫反应。中国重组
军事科学院军事医学研究院研究员 侯利华:疫苗的Ⅱ期临床试验是4月12日在武汉市启动的,这次疫苗的设计是采用了随机、对照、双盲的这么一种设计,那么把508名受试者是随机分配到了安慰剂组还有疫苗组,目的是在更大人群范围内来验证我们这个疫苗的免疫原性和安全性。
多项研究表明,在年长人群中,新冠肺炎的重症率、死亡率显著升高。陈薇院士团队在Ⅱ期临床试验设计中重点关注了年长人群,此次临床试验结果首次报道了55岁以上年长人群的免疫效果。
Ⅱ期临床试验结果令人充满希望,为顺利开展Ⅲ期国际临床试验奠定了坚实基础。该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。(总台央视记者 张振威 邵龙飞 丁一 李晓明)
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