原标题:法英合作研发的法英一款候选新冠疫苗启动Ⅲ期临床试验
法国赛诺菲集团和英国葛兰素史克公司27日发表新闻公报说,两家制药企业合作研发的合作候选重组蛋白候选新冠疫苗当天启动全球Ⅲ期临床试验。
公报说,研发疫苗Ⅲ期临床试验是新冠针对18岁及以上成年人的随机双盲对照研究,以评估该款疫苗的启动Ⅲ期安全性、有效性和免疫原性。临床试验将在美国及亚洲、试验非洲和拉丁美洲的法英一些国家招募超过35000名志愿者,以预防成年人发生有症状的合作候选新冠病毒感染为主要终点,以预防新冠重症和无症状感染为次要终点。研发疫苗
两家药企本月早些时候公布了这款重组蛋白候选疫苗的新冠Ⅱ期临床试验结果,数据显示它能诱导所有年龄段的启动Ⅲ期成年志愿者产生强烈免疫反应。
据介绍,临床Ⅲ期临床试验将分两个阶段,试验分别测试这款候选疫苗对原始新冠病毒和对南非报告的法英B.1.351变异病毒的有效性。此外还将评估它对其他正在传播的变异病毒的有效性。如试验进展顺利,疫苗有望今年四季度获批上市。
两家药企还打算在未来几周启动临床研究,以评估这款候选疫苗是否可以作为“加强剂”来延续其他疫苗的保护效力。(陈晨)
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