光明日报北京3月2日电 从国家药品监督管理局获悉，国首个国冠病3月1日，产重该局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的组新重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是毒蛋首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的白疫疾病(COVID-19)。

　　根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，苗获国家药监局按照药品特别审批程序进行应急审评审批，批上附条件批准该疫苗上市注册申请。国首个国冠病同时，产重要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，组新完成附条件的毒蛋要求，及时提交后续研究结果。白疫

　　新冠肺炎疫情暴发后，苗获为了更大限度地提升疫苗研发成功率，批上在梳理分析不同的国首个国冠病技术基础和可能性之后，我国科研攻关组按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进研究。其中，重组蛋白疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白并制备成疫苗，安全性较高。

　　2020年4月14日，我国重组蛋白疫苗完成毒种构建，开展细胞和毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验。近期，经国务院联防联控机制批准，我国开始部署序贯加强免疫接种,重组新型冠状病毒蛋白疫苗也在选择范围内。

　　(记者 张亚雄)

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