原标题：打造全球细胞治疗产业高地，打造陈启宇委员：建议上海出台一系列政策措施
东方给记者程琦、全球蔡黄浩1月20日报道：生物医药产业是细胞上海建设具有全球影响力的科技创新中心的重要支柱产业，细胞治疗是治疗全球竞相研发的热点。在今年的产业陈启策措上海两会上，上海市政协委员陈启宇建议，高地希望上海市能够制定出台一系列有利于促进细胞治疗企业在沪持续深耕、宇委员建议上培育打造上海全球细胞治疗产业发展高地的海出政策措施，巩固上海在全球细胞治疗产业竞争中的台系领先优势地位。
陈启宇委员
中国进入细胞治疗的列政新时代
陈启宇介绍说，2021年6月22日，打造复星凯特生物科技有限公司的全球产品阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）正式获国家药品监督管理局批准上市，成为我国首个商业化的细胞CAR-T细胞治疗药物，中国由此正式进入了细胞治疗的治疗新时代。
除复星凯特外，产业陈启策措近年来药明巨诺、科济生物、亘喜生物、西比曼、恒润达生、斯丹赛、优卡迪等一大批生物科技企业围绕CAR-T疗法的新赛道，也都在上海积极落子布局。同时，北京、苏州、南京、天津、广州、武汉等国内其他一线城市与上海在细胞治疗领域的竞争角逐也愈演愈烈。而奕凯达的成功获批上市彰显了我国“从0到1”建立CAR-T细胞治疗药品审评审批标准的信心和决心，迈出了积极推动国外领先的创新抗癌新药落地中国的重要一步。
成本高、价格贵等问题需解决
不过，当前上海要发展细胞治疗产业，也面临着一些问题。陈启宇认为，一是国内各大城市竞相角逐细胞治疗产业领先地位。国内其他一线城市正全面抓紧争抢细胞治疗企业落户当地。特别是随着上海土地、人工、服务等一系列成本的逐年攀升，一些细胞治疗企业将注册地放在上海却将生产地迁至江苏省等地，这不利于上海细胞治疗产业的培育壮大。
其次是，细胞治疗行业技术门槛壁垒高、投入大，当前CAR-T细胞治疗可选靶点、适应症尚有限，盲目同质化竞争易导致高水平重复建设，大量可贵临床资源被浪费。
三是短期内细胞治疗产品成本高、价格贵，暂无法纳入国家医保，支付主要依赖患者自付。目前已上市的CAR-T细胞治疗药物受多重因素影响，仍较为昂贵。细胞治疗企业产能扩大和市场开拓仍存在瓶颈，价格影响着企业产能扩大和市场开拓。
此外，国家法规对细胞治疗产品使用准入医疗机构有严格限定，上海仅10家医院可使用CAR-T细胞治疗技术。
陈启宇委员认为，细胞治疗是我国和欧美发达国家竞相发展的重点产业。上海如果能在这一轮竞争中与海外前沿科技保持同步，缩短与国外在科研水平和商业化进展上的差距，将有利于上海乃至我国在生物医药产业早日占据国际领先地位，造福更多患者和家庭。
建议上海出台一系列政策措施
对此，陈启宇委员建议，上海市能够制定出台一系列有利于促进细胞治疗企业在沪持续深耕、培育打造上海全球细胞治疗产业发展高地的政策措施，巩固上海在全球细胞治疗产业竞争中的领先优势地位。
首先，由市经信委牵头，联合市科委、市药监局、市卫健委、市医保局等部门出台扶持细胞治疗产业发展的专项政策体系，从产业引导基金、关键人才引进、科研经费支持、临床研究支持、产业化奖励政策、产业用地支持、税收支持、支付体系等各方面予以政策支持。鼓励支持差异化、有特色的细胞治疗技术创新企业在上海创业，鼓励沪上研究型医院、高校、科研机构、药企合作进行创新成果转化，优化联动机制。
其次，扩大临床使用医院范围，推动高水平、差异化医疗机构引入细胞治疗临床使用，进一步推动行业发展。建议有关部门出台相应政策鼓励全市符合条件的医疗机构（包括一部分合格的民营医院）开展细胞治疗临床能力建设，引导上海市优质、丰富的临床资源支持本地细胞研发企业的研究。
针对于老百姓关注的细胞治疗产品成本高、价格贵的问题。陈启宇委员建议，推动解决支付问题，满足患者人群需求，构建细胞治疗的多元支付体系，让更多普通患者用得上、用得起细胞治疗药物。
他以CAR-T为例介绍说，由于是定制化生产，每单的人工成本极高，并且关键原材料皆为进口，价格仍然较为昂贵。但CAR-T药物是一次性治疗、一次性费用，具有良好的药物经济学价值。
建议市医保部门探索建立多维度的细胞治疗产品医保支付评估方法，给予按药品申报上市的细胞治疗产品一定程度的医保覆盖或专项补助；支持注册地和生产地都在上海的细胞治疗企业产品纳入“沪惠保”特药保障范围，降低患者支付压力；政府与药企、健康科技平台、商业保险公司等共同合作开发分期付费、按疗效付费等创新支付模式，减少患者的一次性支出金额；充分鼓励和引导各类公益组织等社会力量的参与，探索建立和完善细胞治疗产品安全救助机制等。
陈启宇还建议，推动政策规范，牵头行业协会、有关企业制定商业化细胞治疗行业操作规范和工作标准。对于已有获批上市的同靶点同适应症的细胞治疗产品，应当进一步规范IIT（研究者发起的临床试验）的开展，以保障患者安全，规范商业化细胞治疗市场，引导临床研究资源更多投入真正具有创新性探索性的领域。
同时，陈启宇委员建议，上海建设成为细胞治疗产业发展的制度先导区，建议上海市相关部门牵头行业协会、药企和医院等市场主体，对开展商业化细胞治疗的医疗机构审评认证标准、患者治疗规范和不良反应处置规程、药品供应链和冷链运输管理制度、细胞治疗药品经销商管理规范等进行政策研讨，形成行业认可的标准规范，并明确药监、卫健、医保、交通、海关等相关政府部门的角色和职责。
（程琦）(责任编辑：探索)