原标题：中国自主研发的中国自主治疗ADC新药获批上市 用于胃癌治疗

记者10日从烟台开发区管委会获悉，由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报的研发用于中国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗获得中国药监局上市批准。

胃癌是新药中国第二大癌症，2020年新增患者约47万人。获批维迪西妥单抗适用于至少接受过2种系统化疗的上市HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗，为胃癌精准靶向治疗开辟了新路径。胃癌

据悉，中国自主治疗ADC药物由单克隆抗体、研发用于连接子和小分子细胞毒药物偶联而成，新药兼具抗体靶向性和小分子药物的获批杀伤性，能完成对癌细胞的上市精准打击，是胃癌全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向。

由北京大学肿瘤医院副院长沈琳与天津市肿瘤医院副院长巴一共同牵头开展的中国自主治疗维迪西妥单抗治疗胃癌的注册性临床试验显示，对于127名曾接受过二线化疗治疗的研发用于HER2中高表达的晚期或转移性胃癌患者，其客观缓解率达到24.4%，新药中位总生存时间达到7.9个月。

维迪西妥单抗获批，打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面，是中国自主创新生物药发展史上的一个里程碑。

近年来，山东烟台生物医药健康产业崛起，2019年入选首批国家级战略性新兴产业集群，荣昌生物是烟台生物医药企业的杰出代表。（房家梁）

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