国金证券发布研究报告称，买入维持信达生物（01801）“买入”评级，国金考虑到未来5年内公司预计有多款药物上市，证券预计2023/24/25年营收56.15/70.75/91.97亿元，维持归母净利润-21/-11/2亿元。信达销售公司2023年2季度营业收入近14亿元，生物同比增长超35%，评级2023年上半年收入25亿元，季度同比增长25%。表现共有8款产品实现商业化，强劲营销产出和效率持续提升：（1）产品组合整体销量持续扩大，买入PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）销售表现强劲；（2）二季度疫情对销售活动的国金影响已消散。

　　国金证券主要观点如下：

　　PD-1有望持续贡献业绩增量：六项适应症纳入医保，证券第七项适应症新获批。维持

　　（1）肺癌是信达销售全球死亡率最高的恶性肿瘤，其发病率位居全球恶性肿瘤发病率的第二位。在所有肺癌中非小细胞肺癌（NSCLC）大约占80%至85%，约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。中国NSCLC患者中约70%为非鳞状NSCLC且约一半非鳞状NSCLC患者具有表皮生长因子（EGFR）突变。

　　（2）2023年3月，新版国家医保药品目录（“NRDL”）发布，PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）前六项适应症均被纳入NRDL：达伯舒®是胃癌领域首个且唯一纳入NRDL的免疫治疗药物，同时也是唯一将五大高发实体瘤（非鳞状NSCLC、鳞状NSCLC、肝癌、胃癌、食管癌）一线治疗纳入NRDL的PD-1抑制剂，市占率有望进一步增加。

　　（3）2023年5月，达伯舒®获批第七项适应症，成为全球首个获批用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（“EGFR-TKI”）治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌的PD-1抑制剂，产品销量有望持续提高。

　　创新研发管线多领域覆盖，八款产品实现商业化。

　　（1）公司创新产品管线涵盖癌症、代谢、自身免疫、眼科及其他主要治疗领域，涉及30余款新药品种。

　　（2）公司已取得九款产品获批，包括：达伯舒®（信迪利单抗注射液）、达攸同®（贝伐珠单抗注射液）、苏立信®（阿达木单抗注射液）、达伯华®（利妥昔单抗注射液）、达伯坦®（佩米替尼片）、耐立克®（奥雷巴替尼片）、希冉择®（雷莫西尤单抗）、睿妥®（塞普替尼胶囊）和福可苏®（伊基奥仑赛注射液），2个品种在国家药品监督管理局（NMPA）审评中，6个新药分子进入3期或关键性临床研究，另外还有约20个新药品种已进入临床研究阶段，研发管线布局全面。

　　风险提示：新药研发进展、产品上市时间、产品销售不达预期等风险。

责任编辑：史丽君

(责任编辑：综合)