这是启动期临一项随机、双盲、依沃药线平行分组的西单国际多中心III期临床，旨在评估AK112联合卡铂和紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇与K药联合卡铂和紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇一线治疗鳞状NSCLC的治疗有效性和安全性。研究计划在国内招募134名受试者，鳞状在国际招募400名受试者。第项
主要终点是康方抗总生存期（OS），次要终点包括由研究者基于RECIST v1.1评估的生物 无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）、启动期临安全性、依沃药线耐受性和免疫原性等。西单
AK112（依沃西单抗）是治疗康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。
2022年12月，康方生物授予Summit于美国、加拿大、欧洲和日本开发和商业化AK112的独家许可权，总金额高达50亿美元，包括5亿美元首付款和45亿美元监管和商业化里程碑付款。
目前，AK112已启动/正在开展4项关键注册性III期临床试验，其中3项是以PD-1单抗为阳性对照药物的头对头研究。
今年8月1日，AK112新药上市申请已获CDE受理，用于治疗GFR-TKI治疗进展的EGFR突变非小细胞肺癌。
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