近日，糖尿一款名为 Lantidra 的病细胞疗细胞疗法获 FDA 批准上市，这也是法获全球首个糖尿病细胞疗法，由供体胰腺细胞制成同种异体胰岛细胞，首款用于治疗无法通过糖尿病管理达到目标糖化血红蛋白的糖尿 1 型糖尿病成人患者。

FDA 官网截图

Lantidra 的主要作用机制是通过输注的同种异体胰岛 β 细胞分泌胰岛素。在一些 1 型糖尿病患者中，法获这些输注的首款细胞可以产生足够的胰岛素，因此患者不再需要服用胰岛素（通过注射或泵送）来控制血糖水平。糖尿

Lantidra 的病细胞疗安全性和有效性在两项非随机、单组研究中进行了评估，法获其中共有 30 名患有 1 型糖尿病的首款参与者接受了至少 1 次输注，最多 3 次输注。糖尿21 名参与者 1 年以上的病细胞疗时间不需要胰岛素，其中 11 名参与者 1～5 年不需要胰岛素，10 名参与者超过 5 年不需要胰岛素。

常见的不良反应包括恶心、疲劳、贫血、腹泻和腹痛。大多数参与者经历了至少一种严重不良反应。一些严重的不良反应需要停止免疫抑制药物，从而导致胰岛细胞功能和胰岛素依赖性的丧失。

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